下面是小编为大家整理的中药行业发展报告王桂华 中药材种植产业的现状与建议,供大家参考。
中药行业发展概况王桂华中国中药协会秘书长中药行业发展报告王桂华中国中药协会秘书长
行业是一个组织体系,中药行业的组织体系庞大,涵盖面广,涉及科研、教育、文化和产业,且产业链长,包括农业、工业、商业;品种众多,包括中药材、饮片、配方颗粒、中成药、健康产品等。本次报告重点介绍产业发展相关内容:一、发展现状;
二、面临挑战;三、发展建议。
一、中药产业发展现状
◆中药经济高速增长
◆企业和产品数量增加
◆企业和产品实力增强
◆中药材资源保护及基地建设不断加强
◆中药质量控制体系更加完善
◆中国企业对外合作与交流取得进展
◆中医药在国家卫生体系中的作用和地位越来越高
中药产业发展现状:各项经济指标快速增长
2005年-2011年医药行业销售产值分析图2012年-2014年医药行业主营业务收入分析图
中药产业发展现状:
各项经济指标快速增长
2005年-2014年医药行业销售增速分析图医药行业:◆2005-2014年平均增速21.88%◆最高增速:2008年高达30.00%中成药工业:◆2005-2014年平均增速22.4%◆最高增速:2010年高达34.91%中药饮片:◆2005-2014年平均增速35.3%◆最高增速:2006年高达65.22%
中药产业发展现状:企业和产品数量增加
据统计:目前我国拥有中成药生产企业1500余家,中药饮片规模以上生产企业800余家。中药材品种13000余种,
中成药品种近10000种。
中药产业发展现状:企业和产品实力增强
一批规模大、质地优、竞争 力强、销售超过1亿元、超 过10亿元、超过百亿的领军 企业不断涌现。
2014年工信部发布数据:截止2013年9月底。 最新数据报道过亿元品种已近500个。
中药产业发展现状:企业和产品实力增强
中药产业发展现状:企业和产品实力增强
2014年,在
工信部发布的
百强企业中中
药企业约占
25%。
中药产业发展现状:中药材资源保护和基地建设不断加强
◆多年来,国家科技部、工信部、国家中医药管理局及各药材主产区地方政府大力扶持中药材种
植及基地建设,各相关中成药工业企业积极投资建议自己的药材生产基地,为中药材原料的供应提供了保证。
◆300多种药材实现人工培育,可满足约70%的用药需求;
◆2015年上半年,我国首个《中药材保护与发展规划(2015-2020)》正式发布;
◆中药资源普查项目三年试点取得了新的成果:推动了中药材生产技术、信息服务平台建设、种
子种苗繁育基地建设,为国家实施中药资源标准化管理战略建立长效机制奠定了基础。
中药产业发展现状:中药质量控制体系不断完善
中药质量控制越来越强调全过程控制,逐步建立了适合中药特色与特性的整体控制质量的新体系和新模式。特别注重中药材源头的质量控制,以确保药品的“安全、有效、质量均一、稳定、可控”。
◆通过GAP认证中药材品种近157个。
◆新版GMP认证,第一个节点,无菌药品的生产企业认证已于2013年12月31日到期。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。通过认证的企业质量控制水平将会得到全面提升。
◆2015版药典收录品种越来越多,标准要求越来越严。
◆由中国制定的“人参种子种苗国际标准”作为中药第一个国际标准
正式颁布。“《中医药-中药材重金属限量》国际标准也于今年8月
正式发布。
中药产业发展现状:中国企业对外合作与交流取得进展
◆地奥心血康欧盟注册
◆天士力复方丹参滴丸在FDA三期临床顺利进行
◆抗癌中药康莱特注射液被FDA批准进入三期临床
◆佛慈、康缘、以岭、太安堂、同仁堂正冲锋探路,强势前行
◆丹参等十几种中药材已经进入美国药典
中医药在国家卫生体系中的作用和地位越来越高
2014年,《中医药法》首次提上立法议程并广泛征求社会各界意见,预示着不久的将来中医药事业将从政策性扶持向国家立法的高度提升。
中药材、中药饮片
质量下降部分中药材
野生资源濒危
中药创新动力不足
中成药基础研究薄弱
再评价任务艰巨
发展中医药信念不坚定
政策及市场变革压力山大
经济增速下行
二、中药产业面临的挑战
中药产业近五年增长情况比较
年份中成药制药产值(亿元)
20103327
20113500
20124136
20135065
2014
2015上
半年
要理性理解中国经济新常态,尽管从2011年开始GDP增速低于10%,但站在全球经济的角度来看,中国经济依然是高速增长。2015年上半年,医药行业增速为8.4%,仍高于GDP的增长。但值得关注的是中药行业下行幅度加大,上半年增速仅为5.2%。
中药产业面临的挑战:经济运行面临下行压力
中药行业面临的挑战:经济运行面临下行压力
2014年2014年增速比2014-2013增速比2015年上半年中成药利润597亿9.14%—4.34%302亿
中药饮片利润105亿8.25%—19.38%52亿
中药行业面临的挑战:部分中药材野生资源濒危
◆经济的高速增长使中药材野生资源及生态环境
遭遇了不同程度的破坏,濒危药材品种不断增多,
野生药材资源不断下降甚至枯竭,中药资源短缺
现象日趋严重。
◆除列入《濒危野生动植物种国际贸易公约》的濒危中药材品种以外,很多中药材野生资源正在
面临濒危。如黄芪、党参、柴胡、重楼、红叶大蓟、云防风、小红参等。
中药行业面临的挑战:中药材、中药饮片质量下降
◆业界专家普遍认为,我国中药材种植技术明显落后于农业
的种植水平。品种退化、种植及采收及产地加工不规范,农药、
化肥滥用现象严重。
◆饮片炮制规范不统一,经营者诚信缺失,染色、增重、掺
杂、使假现象严重。
◆”中医亡于中药“的说法甚嚣尘上。
中药产业面临的挑战: 中药新药研发难
◆近年来批准中药新药数量越来越少。
临床上过多的强调西医“金指标”,忽
略了中医辨证论治特色、以人为本的综
合调治理念,往往导致错误的低估中医
药的疗效,甚至催生了“中医无效论”
的发生。
◆传承不足,创新鲜有突破。
中药产业面临的挑战: 基础研究薄弱,上市后再评价势在必行
◆我国拥有中成药16000个文号,近万个品种
◆除1500多个中保品种外,80%以上品种存在基础研究薄弱
◆70-80%的中成药由西医大夫处方使用,由于西医无法实行中医辨
证施治,致使中成药临床上使用存在安全隐患,影响中成药疗效优势的发挥
中药产业面临的挑战:发展中医药信念不坚定
认知和信念问题事关中医药发展乃至生死存亡
◆国际认知度不断提高
◆外资企业并购抢占中药资源
◆日韩等国抢注中药专利
◆标准化组织关于中医药项目争夺激烈
◆屠呦呦获奖尘封多年,历经坎坷,海外开花
国人的认知和自信去哪儿了?
中药产业面临的挑战:政策及市场变革压力山大
焦点集中在药价改革/招标采购/医保控费/目录调整
(1)政府对独家中成药产品建立价格谈判机制,药品招采价格越压越低,企业承受
能力还有多大?是否会影响药品供应、是否会出现药品质量风险?
(2)“医保按病种付费”是否会导致部分中成药无法报销?实行临床路径管理、医
保支付方式改革是否会影响中药的临床使用份额?
(3)国家卫计委等9部委下发《国家基本药物目录管理办法》,对基本药物目录药品
进行综合评价,中成药优胜劣汰的激烈竞争离我们还有多远?
(4)云南、北京等地正在探索建立辅助用药目录,其中大部分品种是中成药,这将
给中药企业带来什么样的影响?
现行政策开始对中药材资源过度开发说不
对药品不合理使用说不,对安全风险说不
对过多占用医保费用说不
高价药品高处不胜寒,独家品种也不能任性!
中成药是否是临床首选用药?
您的产品怎样才能获得中西医专家的共同认可?
您的产品与其他竞品之间有较好的风险效益比吗?
逆境中顽强成长的中药注射剂企业是否有山雨欲来风满楼的感觉呢?中药产业面临的挑战:政策及市场变革压力山大
企业如何回答上述问题?
基药&非基药
剂型分布治疗领域分析品种分析城市类型分析省份分析县级医院基药增长远低于非基药(7.7%vs11.6%)
注射剂型增速低于口服剂型(9.1%vs12.6%)
中枢性和外周性血管疾病、心脏病、骨骼肌肉、
妇科感染增速相对较低
增长表现各有不同,但重点治疗领域产品有进一步集中的趋势,特别
是增长较慢的中药用于中枢性和外周性血管疾病和中药用于心脏病
二线和三线城市增长较快,一线和重点城市占59%市场份额
且增长率仅为10%
广东、华北、重庆增长均在6%以内;
东北、西南、河南、山东增长较快
中成药使用比例更高,品种集中度更大,基药的使用比例也
高于城市医院
IMS数据
中药产业面临的挑战:政策及市场变革压力山大
中药为何从城市走向乡村?
中药行业面临的挑战: 政策及市场变革压力山大
2013年开始,CFDA开展“两打两建”专项行动,着力解决药品安全突出问题。近两年来,监管力度不断加大。飞行检查暴露的药品质量问题令人堪忧,在被吊销GMP证书的企业中,中药企业所占比例较高。
银杏叶等事件受到社会广泛关注。
市场监管越来越严!
违法成本越来越高!
企业还敢铤而走险吗?
三、中药产业发展建议
综上所述:我国中药行业经历了改革开放30余年的高速
增长,取得了可喜的成绩,也累积了很多深层次的矛盾。随着经济周期的变化、改革的深入,行业、政府、企业都必须转型发展。
行业
政府企业
转型发展
充分发挥市场在资源配置中的决定作用
对于适合放归市场的领域来说,法无禁止即可入
对于政府部门而言,法无授权不可为。
政府部门简政放权
由事前审批为主变为事后监管为重
建议政府部门通过立法、政策扶持,进
一步坚定发展中医药的信念,促进中医
药行业的发展。